Yenilikçi Sağlık Girişimi (IHI); ilaç araştırmaları, medikal teknolojiler, biyoteknoloji, dijital sağlık ve aşı alanlarındaki araştırma ve yenilik projelerine fon sağlayan bir kamu-özel sektör ortaklığıdır. Ortaklık, Avrupa Birliği ile yaşam bilimleri alanında faaliyet gösteren endüstri kuruluşlarını bir araya getirerek, disiplinler arası, sürdürülebilir ve hasta odaklı bir araştırma ekosistemi sağlayarak, sağlık alanındaki araştırma ve yenilik faaliyetlerini hastalar ve toplum için somut fayda yaratacak şekilde dönüştürmeyi amaçlamaktadır.

Yenilikçi İlaç Girişimi (IMI) ve IHI proje konsorsiyumları tarafından sağlık teknolojilerinin ve halk sağlığı ihtiyaçlarına yanıt veren sağlık çözümlerinin geliştirilmesini kolaylaştıran önemli sonuçlar ve çıktılar elde edilmektedir. Bu sonuç ve çıktılar (yeni araçlar/metodolojiler, biyobelirteçler, hasta tarafından bildirilen sonuçlar vb.), düzenleyici otoritelerin karar alma süreçleri de dahil olmak üzere sağlıkla ilgili karar alma süreçlerini etkileyebilmektedir. Bu nedenle yasal çerçevede yeni bir proje başvurusu yaparken ve mevcut projelerin uygulanması sürecinde dikkat edilmesi gereken hususlara yönelik olarak önemli bilgilerin yer aldığı Yasal Konular Dokümanı hazırlanmıştır. Bu belgede ilaç, tıbbi cihaz, dijital uygulamalar, biyobelirteçler, sağlık veri yönetimi gibi konularla ilgili önemli mevzuat ve kılavuzlara da yer verilmiştir.

Bu kapsamda IHI Programı tarafından 10 Aralık 2025 tarihinde “Regulatory impact: what it is and how to achieve it with your IHI project” başlıklı çevrim içi bir etkinlik düzenlenmektedir. Etkinlikte, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) uzmanları, IHI ve IMI projelerinin düzenleyicilerle etkili etkileşim kurarak, yasal düzenleme sürecini nasıl başarıyla yönettiklerini paylaşacaklardır.

Etkinlik gündemi ve kayıt bilgilerine link üzerinden erişebilirsiniz.